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    实验室经常面临这样的情况:不仅要遵循法规的要求,同时也要符合质量管理标准的要求。 例如: • 某临床实验室为医药公司进行临床前和临床研究的合同检测。该实验室还为医院实施特殊检测。这个实验室临床和临床前研究试验方...
    2025 - 09 - 03
    第4章:通用要求 确保实验室的公正性和保密性。 第5章:结构要求 规定实验室的组织架构和管理职责。 ...
    2025 - 09 - 02
    管理要求 文件控制:实验室需要建立完善的文件控制系统。四级文件体系包括(质量手册→程序文件→作业指导书→记录表格),确保所有操作记录的可追溯性和文档化管理。例如,某食品检测实验室通过电子签名系统实现检测报告全程追踪。 ...
    2025 - 09 - 01
    2、人力资源安全:内容涉及内外部员工遵循信息安全规定的程度,内外部员工遵守信息安全策略的程度。 4、信息安全制度与组织:内容涉及信息安全策略的创建、发布或分发及定期审查,资产管理,信息安全风险管理。 6、访问控...
    2025 - 08 - 29
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