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    化妆品ISO22716以及GMPC详解

    来源: 网络
    日期: 2021-08-05
    浏览次数: 199


    国际标准化组织(ISO)2007年11月制定发布的针对化妆品行业的质量管理体系标准,即ISO22716:2007 化妆品良好生产规范(Cosmetics-Good Manufacturing Practices)。


    随着社会经济、人民生活质量的飞速发展,化妆品的进出口贸易正在快速增长。化妆品工业的发展,产品技术含量不断增加,质量不断提高,化妆品出口贸易将会有更大的发展。


    与之相随,化妆品企业会面临日益严峻的出口竞争压力的挑战,化妆品企业越来越被要求其不仅在品牌影响力而且在产品质量上也要严格把关。国外化妆品品牌对工厂都有较严格的要求,普遍对工厂的硬件、设施、卫生、人员和管理系统有严格的要求。例如,美国就会不定期抽查化妆品企业进行验厂以确保产品安全,企业生产符合FDA化妆品法规要求。在美国销售的化妆品中禁止使用部分配料,另外一些配料则限制使用。例如硫双二氯酚,氯乙烯属于禁止使用的化妆品,汞化合物为限制使用化妆品。


    为此,《ISO22716:2007 化妆品良好生产规范》国际标准认证,将逐渐发展成为化妆品出口标准新趋势,通过此认证可以使其管理水平较大幅度的提升;亦对产品进入国际市场起到良好的促进作用。

    在国际化妆品贸易过程中,产品的合法、合规是必不可少的要求。因此产生的化妆品检测、注册、备案、认证是化妆品出口企业面临的最大挑战。


    GMP叫做良好生产规范,旨在确保所生产全部产品的质量均满足其预期用途要求的质量保证内容。因此,GMP涉及生产和质量控制程序内容。


    要说明的是对于不同行业不同地区,GMP的要求是不一样的。例如在美国FDA管辖下的食品,医疗器械,药品和化妆品的GMP的法规各不相同。


    无论是出于国际消费者对化妆品质量的关注,还是所谓的国际化妆品贸易壁垒,化妆品生产企业只有提前通过相应的GMPC体系运行并取得专业权威的GMPC/ISO22716认证,才能符合美国、欧盟等国家和地区的要求。

    GMPC体系以预防化妆品生产过程中出现的生物,物理及化学污染为主,提供稳定质量的管理组织以及实施时的标准要求;又从生产人员卫生、硬件设施和质量等方面入手,以剔除和防止质量方面的缺陷。源于GMPC而更加系统化的ISO22716,规范了化妆品制造商的管理要求;硬件要求,材料的采购和使用及产品制造过程的卫生与品质控制、人员卫生管理、产品检验、质量异常的处置及产品投诉与召回等内容。并已逐渐成为化妆品企业产品顺利走向市场的通行证。

    ISO22716及GMPC适用于化妆品行业,所有生产化妆品的企业都可以申请认证。

    那么哪些产品可以申请ISO22716认证与GMPC认证呢?
    湿巾,香水产品,保湿剂,沐浴油,漱口水,洗面奶,乳液,化妆水,卸妆水,清洁霜,面膜,洗发液,洗甲液,染发剂等洗烫发产品,除臭剂,眼部产品,指甲油指甲产品等等都可以申请,申请结束会颁发证书,证书全球都可使用。

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