颐卓咨询
颐卓咨询总公司
  • 关注微信
  • 公司总机: 020-38864322
    业务咨询: 136 2222 1264
    【颐卓咨询集团】020-38860656专业提供ISO认证咨询、管理咨询、培训辅导服务,集团经过超15年发展及管理沉甸,聚集100余名各行业专业精英咨询团队。颐卓咨询本着"专业诚信,一心为客户提升管理水平"的服务理念,发展成为华南地区规模最大的咨询机构之一!
    有目标、沉住气、踏实干。拒绝喧嚷、拒绝浮躁、拒绝摆秀、拒绝浮名、拒绝速成,慢慢地蓄深养厚,最终把事业搞辉煌,把自己搞平淡。
    真诚沟通,互动双赢
    新闻动态
    NEWS CENTER
     
    N 新闻中心 News center 最专业的品牌服务,为您创造更高的价值

    实验室行业如何应对多种法规和质量管理标准要求

    来源: 网络
    日期: 2025-09-03
    浏览次数: 1015

    实验室经常面临这样的情况:不仅要遵循法规的要求,同时也要符合质量管理标准的要求。

    例如:

    • 某临床实验室为医药公司进行临床前和临床研究的合同检测。该实验室还为医院实施特殊检测。这个实验室临床和临床前研究试验方面必须按美国 FDA 以及欧盟 GLP 和 GCP的要求运作。一些客户也会要求实验室按 ISO/IEC 17025 进行实验室认可,或是按 ISO15189 进行医学实验室认可

    • 某化工公司有 ISO 9001 证书。该证书的范围也包括分析服务实验室。另外,该实验室为其他公司进行合同检测,并且通过了按 ISO/IEC 17025 进行的实验室认可。这个实验室的工作必须同时符合 ISO 9001 和 ISO/IEC 17025 的要求

    • 某独立检测实验室接受制药公司的分包,进行 GLP 研究。恰巧,该实验室还为药厂的生产控制部门做分析检测。该实验室的某些食品分析项目也通过了 ISO/IEC 17025 实验室认可。该实验室必须遵循 ISO/IEC 17025,以及 GLP 和 cGMP 法规的要求

    国际化公司经常面临这类问题。他们的实验室必须遵循不同国家的法规要求,同时还要满足质量管理和认可标准的要求。这类问题的一个解决办法是,把所有法规和质量管理标准整合到同一套质量手册和操作程序中。

    颐卓咨询管理集团-广州总部

    总部地址:广州市海珠区琶洲数字科技产业园A15-2栋

    联系方式:13622221264(张小姐)

    邮        箱:eyzo@chinakec.com

    公司官网:www.chinakec.com

    集团分支机构:深圳、成都、重庆、佛山、东莞、长沙、武汉、北京、昆山、厦门等



    公司地址:广州海珠琶洲数字科技产业园A15-2栋

    热线电话:020-38864322

    体系认证:13622221264

    课程培训:020-38864322


    版权所有:www.chinakec.com广州市颐卓企业管理咨询有限公司
    地址:广州市番禺区南村镇兴南大道421号南村壹号大厦608室
    X
    3

    SKYPE 设置

    4

    阿里旺旺设置

    5

    电话号码管理

    • 020-38864322
    6

    二维码管理

    展开