ISO 9001质量管理体系标准即将迎来一次重要的更新，这次修订是自2015年以来近十年的首次重大改版。为了让你快速了解核心信息，我汇总了ISO 9001新版（预计将发布为ISO 9001:2026）的主要预期变化和关键时间节点：
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方面
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ISO 9001:2015 (现行)
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ISO 9001:2026 (新版预期)
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发布与过渡
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2015年发布
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预计2026年9月/秋季/年底发布，随后有2-3年过渡期
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修订性质
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渐进式改进，幅度中等，非革命性变化
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核心变化
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基于风险的思维表述较为宽泛
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风险与机会区分更明确，新增具体子条款
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未明确强调气候变化
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整合气候变化对组织影响的要求
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领导力和文化隐含在要求中
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新增"品质文化与道德行为" 的明确要求
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策略关联性未特别突出
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组织环境分析需考虑"策略方向"
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附注A内容相对简略
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附注A内容显著扩充，提供更详细解释与指引
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新兴焦点
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强调数字化、AI等新兴技术的应用与风险管理，关注顾客体验全生命周期
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新版标准发布时间与过渡
根据多个权威认证机构和资讯平台的信息，新版ISO 9001的最终国际标准（IS）版本预计将在2026年9月至年底发布，届时标准号很可能为ISO 9001:2026。
在新标准正式发布后，会有一个约2至3年的过渡期。在此期间，已获认证的组织需要安排升级审核，将证书更新至新版标准。
主要变化点详解
除了表格中列出的核心变化，还有一些修订细节值得关注：
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风险与机遇的明确区分：新版标准草案在第6.1节中，明确区分了"应对风险的措施"和"应对机会的措施"。这旨在帮助组织更系统化地识别和把握改进与创新的潜力。
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气候变化成为必要考量：此次修订将2024年发布的气候变化修订案（Amd 1）的内容正式整合进来。这意味着组织需要确定气候变化是否是其相关的内外部议题，并关注相关方可能提出的与气候变化相关的要求。
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领导层与品质文化：新版标准在"领导与承诺"条款中，明确提出最高管理层要"促进品质文化与道德行为"。同时在"认知"条款里，也新增了员工需要认知到组织的品质文化与伦理行为。
给你的行动建议
面对即将到来的变化，你可以未雨绸缪，提前规划：
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保持关注与学习：建议密切关注ISO、国家标准化管理机构以及你合作认证机构发布的最新官方信息。可以参加他们举办的线上研讨会或培训课程，以深入理解修订内容。
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进行差距分析：在新版标准正式发布后，可以立即对照新要求，评估你现有的质量管理体系存在哪些差距，并制定相应的实施计划。
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及早规划转版审核：注意过渡期的截止日期，并尽早与你认证机构沟通，规划证书的升级审核事宜，避免扎堆在过渡期末尾。
希望这些信息能帮助你更好地理解ISO 9001的最新动态。如果你对特定行业（如汽车、医疗器械）可能受到的具体影响有进一步的兴趣，我很乐意提供更多相关的信息。
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