年度监督审查的重点是审查质量管理体系有效运行情况,主要包括:
(一)上次审查以来体系覆盖的活动及影响重要变更;
(二)重要关键内容是否按体系要求有效运行;
(三)体系覆盖的产品、活动是否持续满足适用的法律法规要求;
(四)质量目标及质量绩效是否达到体系确定值;
(五)内部审核和管理评审是否规范、有效;
(六)日常监督《整改通知单》是否得到落实,整改是否有效;
(七)体系运行中发现的问题或投诉,是否采取了有效改进措施。
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