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    ISO 17025认证管理和技术要求

    来源: 网络
    日期: 2021-10-14
    浏览次数: 136

    什么是 ISO/IEC 17025

    ISO 17025相当于校准和测试实验室的 ISO 9000,适用于任何希望向其客户保证结果的精确性、准确性和可重复性的组织,这包括对结果的保证非常重要的内部实验室,经认可的服务提供了最高程度的信心,即校准测量是值得信赖的。

     

    QS 9000、汽车质量管理体系及其继任者 TS16949 规定,校准和测试服务的一级供应商必须通过 ISO 17025 认证,并且其上游供应商必须符合要求。

     

    简而言之,本标准包含对检测和校准实验室能力的一般要求,“该标准的范围包括所有执行测试和/或校准(包括抽样)的组织,它涵盖了使用标准方法、非标准方法和实验室开发的方法进行的测试和校准”,大多数主要实验室都需要在本标准中获得认可才能被接受为有能力的,ISO/IEC 17025 包含非常具体的能力要求;该标准不包括“遵守有关实验室操作的监管和安全要求”(ISO/IEC 17025,第 1 页)。


    此质量保证标准与 ISO 9000 标准有一些共同要求,但 ISO/IEC 17025 更为具体,该标准最初于 1999 年发布,但在 2005 年发布了第二个版本,将其质量体系词汇与 ISO 9001 的 2000 版更紧密地结合在一起,大多数变化包括更加强调高级管理人员的职责,该标准现在明确规定管理体系必须不断改进自身并改进客户服务、质量控制和沟通。

     

    ISO/IEC 17025 标准由五个要素组成:

    • 范围

    • 规范参考

    • 术语和定义

    • 管理要求

    • 技术要求

     

    ISO 17025 认证的管理和技术要求

    虽然标准的每个部分都包含关键信息,但最大的两个部分是管理要求和技术要求,管理部分包含对公司如何运作的要求,特别是管理层如何在实验室内保持质量和一致性,质量管理体系 (QMS) 和结果的可预测性以及可持续性,它还包括对客户保密和新员工培训的要求。实验室的质量方针声明应记录在质量手册中,该手册应建立总体目标。

     

    技术要求部分涉及实验室所用设备的精度和正确性。本部分对于保持整个行业校准和测试结果的标准化很重要。本节还涉及以下影响结果有效性的因素:人为因素、住宿和环境条件、测试和校准方法和方法验证、设备、测量可追溯性、采样以及测试和校准项目的处理。

     

    由于影响因素的程度因测试和校准的类型而异,实验室在制定方法和程序、培训人员和选择设备时会考虑这些差异,技术要求部分比管理系统更具体地涵盖培训人员,它规定,根据培训、教育、经验或展示的技能,操作特定设备的人员必须被认为是称职和合格的,在某些情况下,人员可能需要获得认证才能执行任务

     

    实验室的环境条件也属于标准的技术要求部分,必须检查实验室设施的能源、照明和其他可能影响测试结果的条件,这包括灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、温度、声级等。许多其他特定于测试类型和方法的要求包含在标准的技术部分。

     

    ISO 17025 在校准方面的优势

    ISO 17025 标准为用户和提供商提供了关键优势。ISO 17025 校准服务的用户受益于增强的数据报告,可以比较来自不同实验室——甚至来自多个国家的实验室的测量值,校准数据的增强和标准化提高了公司对其测试仪器准确性的信心。

     

    ISO 17025 标准通过减少对客户审核的需求来帮助校准服务提供商,过去,校准实验室可以通过接受每个主要客户的单独外部审核来证明其能力和对标准的遵守情况,对于校准实验室及其客户而言,这些审核都会消耗大量时间,借助 ISO 17025,实验室现在可以安排一次第三方审核,并获得客户认可的一组标准化要求的认可。


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